Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты снижает интенсивность боли при ходьбе и улучшает другие показатели функции сустава при остеоартрите коленного сустава

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Hyaluronic acid improved walking ability and short-term knee function in osteoarthritis of the knee". ACP J Club 2000;132:98. Abstract of: Huskisson E.C., Donelly S. Hyaluronic acid in the treatment of osteoarthritis of the knee. Rheumatology 1999;38:602—7, and from the accompanying Commentary by Hans J. Kreder.

Цель

Выяснить, приводит ли внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты (ГК) к уменьшению выраженности симптомов остеоартрита (ОА) коленного сустава.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепое (для больных и исследователей, оценивающих клинические исходы) плацебо-контролируемое испытание продолжительностью 6 мес.

Клиническая база

Амбулатория при госпитале в Лондоне, Великобритания.

Больные

100 больных в возрасте 70—84 лет (средний возраст 65 лет, 67% женщин) с ОА одного или обоих коленных суставов, диагностированным в соответствии с критериями Американской ревматологической ассоциации; наличие признаков ОА по данным рентгенографии на протяжении предшествующих 6 мес (II или III стадия по классификации Келлгрена—Лоуренса); частыми болями в коленных суставах в течение предыдущих 3 мес; умеренными или интенсивными болями при ходьбе. Критерии исключения: рентгенографические изменения в коленных суставах, соответствующие IV стадии ОА по классификации Келлгрена—Лоуренса; выраженные нарушения функции коленного сустава; сопутствующий ОА другой локализации, который мог повлиять на результаты оценки функции коленного сустава; псориаз; другие болезни суставов, включая инфекционные; другие состояния, сопровождающиеся болями в коленных суставах; тяжелые сопутствующие заболевания; поражения кожи над коленным суставом; внутрисуставное введение кортикостероидов или радиоактивных коллоидных растворов в предыдущие 3 мес. До конца исследования наблюдались 81% участников.

Вмешательство

В течение 5 нед еженедельно 50 больным в коленный сустав вводили ГК в виде водного раствора (20 мг в 2 мл) и 50 больным — плацебо (n=50).

Критерии оценки

Интенсивность болей в коленном суставе при ходьбе, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале с длиной столбца 100 мм, и функция коленного сустава, оцениваемая по индексу Лекесне.

Основные результаты

Боли в колене при ходьбе в группе ГК были менее интенсивными, чем в группе плацебо через 5 нед лечения (р=0,009) и через 6 нед наблюдения (р=0,005, см. таблицу). Улучшение функции коленного сустава также было более выраженным в группе ГК по сравнению с группой плацебо к концу периода лечения (р=0,04), причем это различие сохранялось в течение 4 мес (см. таблицу).

Вывод

После внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты больным с остеоартритом коленного сустава снижение интенсивности болей при ходьбе сохраняется в течение 6 мес, а улучшение функции сустава — в течение 4 мес.

Источники финансирования: внешних источников финансирования не было.

Адрес для корреспонденции: Dr. S. Donelly, Department of Rheumatology, Whipps Cross Hospital, London E11 1NR, England, UK. FAX 44-181-558-8115.

Сравнительная эффективность внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты и плацебо при остеоартрите коленного сустава.

Примечание. Средняя разница и доверительные интервалы рассчитаны по данным статьи.

Комментарий

При ОА с выраженной клинической симптоматикой назначают нестероидные противовоспалительные средства, кортикостероиды для внутрисуставного введения, вещества, уменьшающие вязкость синовиальной жидкости, а в случае неэффективности консервативной терапии производят артропластику. В своем тщательно спланированном рандомизированном плацебо-контролируемом испытании E.C. Huskisson и S. Donelly показали, что у относительно молодых больных (средний возраст 65 лет) в отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний еженедельное внутрисуставное введение ГК (хиалгана) в течение 5 нед приводит к ослаблению болей в суставе и улучшению его функции, которые сохраняются на протяжении 6 и 4 мес соответственно. Данный препарат по крайней мере столь же эффективен, как и нестероидные противовоспалительные средства, но, в отличие от последних, не вызывает поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

В то время как хиалган нужно вводить еженедельно на протяжении 5 нед [1], новый препарат этой фармакологической группы, хилан G-F 20 (синвиск), облегчает состояние больных уже после 3 еженедельных инъекций [2, 3]. В клинических испытаниях внутрисуставное введение синвиска повторяли каждые 6 мес, что позволяло сохранять эффект препарата в течение нескольких лет [3]. В испытании E.C. Huskisson и S. Donelly у 30% больных из группы хиалгана отмечались боль и другие признаки воспаления в месте инъекции, хотя в другом исследовании эти побочные эффекты столь же часто отмечались и в группе плацебо [1]. Меньше всего осложнений возникает при пункции разогнутого сустава через боковой доступ [3].

Показания к лечению препаратами гиалуроновой кислоты при ОА до конца не определены. Тем не менее наибольшую пользу такое лечение принесет, по-видимому, больным с ранней стадией и умеренно выраженными симптомами заболевания.

Hans J. Kreder

University of Toronto

Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre

Toronto, Ontario, Canada

Литература

1. Altman R.D., Moskowitz R. Intraarticular sodium hyaluronate (Hyalgan) in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee: a randomized clinical trial. Hyalgan Study Group. J Rheumatol 1998;25:2203—12.

2. Adams M.E., Atkinson M.H., Lussier A.J., et al. The role of viscosupplementation with Hylan G-F 20 (Synvisc) in the treatment of osteoarthritis of the knee: a Canadian multicenter trial comparing Hylan G-F 20 alone, Hylan G-F 20 with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and NSAID alone. Osteoarthritis Cartilage 1995;3:213—25.

3. Lussier A., Cividino A.A., McFarlane C.A., et al. Viscosupplementation with hylan for the treatment of osteoarthritis: findings from clinical practice in Canada. J Rheumatol 1996;23:1579—85.